百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)和北京丹序生物制藥有限公司宣布雙方已簽訂一項獨家授權協議,百濟神州將在大中華地區以外的全球范圍內開發、生產及商業化丹序生物在研新冠病毒中和抗體,包括DXP-593和DXP-604。在臨床前研究中,丹序生物利用高通量單細胞測序技術,已從新冠肺炎康復者恢復期血樣中篩選出多款強效中和新冠病毒抗體。
一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1期臨床試驗預計將于九月在澳大利亞啟動,入組至多30例健康受試者,而將在多個國家開展的1/2期臨床試驗將于十月初之前啟動,入組輕度至中度的新冠肺炎患者。
根據協議條款,丹序生物已授權百濟神州對其臨床前候選藥物DXP-593、DXP-604以及其他抗新冠中和抗體在大中華區以外的獨家開發、生產及商業化權力。百濟神州計劃在大中華地區以外的全球范圍內針對一款或多款候選藥物進行開發,而丹序生物將保留在大中華地區的相關權利。丹序藥業將獲得一筆首付款,并在達到注冊及商業化里程碑后有資格獲得付款。此外,丹序生物還將有資格獲得未來產品兩位數比例的銷售額分級特許權使用費。
(美通社,2020年8月27日中國北京以及美國麻省劍橋)