2020年7月1日，全球適應(yīng)性研究聯(lián)盟（加州洛杉磯）與UPMC（匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心）和衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）進(jìn)行合作，衛(wèi)材于近日宣布將加入REMAP-COVID計(jì)劃，其為REMAP-CAP（一項(xiàng)針對社區(qū)獲得性肺炎的隨機(jī)、嵌入式、多因素、自適應(yīng)平臺試驗(yàn)）的一項(xiàng)附屬研究，用于檢驗(yàn)針對COVID-19住院患者治療的多種干預(yù)措施。

已將依立托侖（由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)及研發(fā)的一種研究性TLR4拮抗劑）選為在REMAP- COVID中度患者群體中進(jìn)行評估的首個研究性免疫調(diào)節(jié)療法。該試驗(yàn)將在多醫(yī)院UPMC醫(yī)療系統(tǒng)和美國其他醫(yī)療中心進(jìn)行。包括日本在內(nèi)整個試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)中的其他全球中心將緊隨其后。此前，在一項(xiàng)研究敗血癥的大規(guī)模3期隨機(jī)試驗(yàn)中，已證明依立托倫的安全性，其目的是抑制各種促炎介質(zhì)的過度產(chǎn)生和釋放（“細(xì)胞因子風(fēng)暴”），以保護(hù)COVID-19患者的肺部和其他器官免受損害。

REMAP-CAP的設(shè)計(jì)目標(biāo)是在非大流行病及大流行病環(huán)境下尋找針對重癥肺炎的最佳治療方案。在COVID-19暴發(fā)初期時，REMAP-CAP迅速轉(zhuǎn)向其大流行病模式（REMAP-COVID附屬研究），按照其初衷，納入更多專門針對COVID-19的潛在治療方案，并將招募對象擴(kuò)展至COVID-19患者。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理與多個活性藥物對照組的比較平臺研究。 

REMAP-COVID附屬研究的主要終點(diǎn)是21日觀察期內(nèi)未發(fā)生器官衰竭的天數(shù)。將對住院患者施用依立托倫，在REMAP-COVID的免疫調(diào)節(jié)方面進(jìn)行評估。

REMAP-CAP由全球領(lǐng)先的大流行病以及在傳染病暴發(fā)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、急救醫(yī)學(xué)和貝葉斯統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域的危重病研究者和專家領(lǐng)導(dǎo)。REMAP-CAP已在北美、歐洲、澳大利亞和新西蘭的218個中心招募1100多名患者。這項(xiàng)重要的研究與Berry Consultants合作進(jìn)行，Berry Consultants是自適應(yīng)平臺試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的領(lǐng)導(dǎo)者，并得到世界各國政府和非營利組織的支持。最近，乳腺癌研究基金會承諾出資100萬美元，通過乳腺癌轉(zhuǎn)化治療研究聯(lián)盟長期建立的創(chuàng)新試驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施，幫助啟動美國試驗(yàn)中心。

（美通社,2020年7月8日東京）