信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，公布其2019年全年財務業績和公司進展。

摘要和近期亮點

?截至2019年12月31日止年度的總收入為人民幣10.475億元，包括達伯舒®（信迪利單抗注射液）2019年3月成功上市銷售帶來的人民幣10.159億元。

?截至2019年12月31日止年度的毛利率為88.1%，反映了信達運用多功能全面集成平臺，高效率、高質量商業化生產達伯舒®的能力。

?2019年11月，達伯舒®成為第一個和唯一一個進入國家新版醫保目錄的PD-1抑制劑。

?IBI-303（阿達木單抗生物類似藥）， IBI-305 （貝伐珠單抗生物類似藥）和IBI-301（利妥昔單抗生物類似藥）的新藥上市申請獲優先審評審批。

?達伯舒®在中國開展的一項評估一線治療非鱗非小細胞肺癌的臨床3期研究中期分析達到預設的無進展生存期主要研究終點。

?與禮來擴大戰略合作，在中國開發和商業化禮來的一個潛在同類最優臨床階段新型糖尿病分子OXM3。

?6*3,000升不銹鋼生物反應器完成GMP調試和工藝驗證。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“2019年是信達生物使命落地的元年，我們的達伯舒®成功上市并成為唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑，至此我們在公司成立之初提出的使命‘開發出老百姓用得起的高質量生物藥’真正落地成為現實。同時，我們在產品開發、注冊推進、產能擴張和公司發展的其他方面都取得了重要進展。2020年將是奠定信達生物跨越式發展的一年。憑借進入醫保的獨特優勢，我們相信達伯舒®未來的銷售增長勢頭將更強勁。同時，我們正在為迎接三個生物類似藥上市獲批后的商業化積極做準備。預計2020年至2021年初，我們將遞交5個關于達伯舒®的新藥上市申請（NDA），覆蓋肺癌、肝癌和食管癌。信達生物擁有創新且互補的豐富產品鏈，通過貫穿藥品生命周期的全面集成平臺，2020年我們會推進50多項臨床研究，包括17項關鍵性注冊研究。我們相信這些進展將助力信達生物為患者和股東不斷創造巨大價值，并實現公司的長期可持續發展。”

在回顧新冠肺炎疫情對公司發展帶來的挑戰時，俞德超博士表示：“2020年初，新冠肺炎疫情蔓延，信達生物在第一時間向武漢捐款支持抗疫，并迅速全面進入防疫狀態，積極采取各項措施保護員工安全，降低疫情對公司業務的影響，保證患者用藥。我們很欣慰地看到，公司各項業務總體在2月底3月初已逐漸恢復正常。我們將繼續密切關注疫情狀況，按計劃推進商業化，注冊和臨床項目開發。”

（美通社,2020年3月30日蘇州）