中國(guó)領(lǐng)先的綜合醫(yī)療企業(yè)，金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)有限公司（“金衛(wèi)醫(yī)療”）宣布，旗下聯(lián)營(yíng)公司 Cellenkos, Inc. （“Cellenkos”）已向生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局（“BARDA”）提交了一項(xiàng)臨床診療方案，以 CK0802開(kāi)展第1/2期的臨床試驗(yàn)，用以治療COVID-19引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合癥（“CoV-ARDS”）。Cellenkos將使用 CK0802治療其他炎癥性疾病，如肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥，過(guò)程中所積累的臨床經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先開(kāi)發(fā) CK0802治療感染 COVID-19后的呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥。

自2017年以來(lái)，Cellenkos 于休斯頓擁有并運(yùn)營(yíng)符合 ISO-7標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間。該設(shè)施從事生產(chǎn)臨床細(xì)胞療法所需產(chǎn)品，并管控整個(gè)工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程。該車間配備了合格/訓(xùn)練有素且經(jīng)驗(yàn)豐富的人員，并且設(shè)備齊全，可充分支持生產(chǎn)臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的需求。Cellenkos 已經(jīng)持有兩種美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（“FDA-IND”），主要針對(duì)炎癥性骨髓衰竭和脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)炎。Cellenkos 生產(chǎn)的細(xì)胞療法已證實(shí)進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)的安全性（NCT03773393），并顯示出作為單一藥劑具有初步療效。（美通社,2020年3月18日香港）