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諾華多發性硬化創新藥捷靈亞在華獲批 | 美通社

2019-07-19 18:54

諾華制藥(中國)宣布,國家藥品監督管理局批準捷靈亞(芬戈莫德)用于治療10歲或10歲以上患者的復發型多發性硬化(RMS),這也是目前唯一一個有兒童適應癥的多發性硬化疾病修正治療(DMT)藥物。除了此次捷靈亞在中國獲批外,諾華在神經系統疾病深耕多年,在多發性硬化領域具有豐富的產品線。

多發性硬化(MS)是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的中樞神經系統脫髓鞘疾病,好發于20-40歲的中青年人群。臨床表現多樣,常見癥狀包括視力下降、復視、肢體感覺障礙、肢體運動障礙、共濟失調、膀胱或直腸功能障礙等,是導致年輕人殘疾的主要原因,影響患者的職業發展、尋找伴侶及生育子女,患者與其家庭經常需要與疾病共存幾十年,對于患者個人及其家人和護理者,甚至是醫療系統和社會都是相當大的負擔。

除了此次捷靈亞®在中國獲批外,諾華在神經系統疾病深耕多年,在多發性硬化領域具有豐富的產品線。今年3月26日,諾華第二個用于在MS的產品Mayzent(西尼莫德)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療成人復發型多發性硬化,包括臨床孤立綜合征,復發緩解型多發性硬化、活動性繼發進展型多發性硬化(SPMS),是15年來首個可以用于治療SPMS的藥物。其在中國上市的申請也于2019年2月18日獲得受理,并于5月7日被國家藥品監督管理局(NMPA)納入優先審評通道。另外,諾華在MS領域針對B細胞靶點的在研藥物ofatumumab正在進行臨床研究。這些創新藥物的相繼問世,將進一步鞏固諾華在MS市場的優勢。(美通社,2019年7月19日上海)

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