隨著生物技術不斷取得突破,更多靶點被發現以及聯合治療日益流行,應用生物偶聯技術開發藥物獲得了業界廣泛關注,抗體偶聯藥物的發展與進步也為治療多種癌癥帶來了新希望。2018年6月,藥明生物宣布開建全球領先的抗體偶聯藥物一體化研發生產中心,提供抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)原液及制劑的工藝開發、臨床生產等服務。目前該中心建設進展順利,預計今年下半年正式投入GMP生產。此次擴建建筑面積約2.2萬平方米,將進一步支持藥明生物抗體偶聯藥物一體化研發生產服務拓展至GMP商業化生產階段,從而更好地推動全球創新生物偶聯藥物實現從概念到商業化生產的全過程。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們非常高興宣布擴建生物偶聯藥物一體化研發生產技術中心,這將極大地提升公司在快速發展的生物偶聯藥物領域的技術實力和產能規模。憑借從抗體到生物偶聯藥物原液及制劑一站式研發生產服務,以及通過美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的全球最高質量標準體系,我們將更好地賦能全球合作伙伴開發抗體偶聯藥物這種令人興奮的新型生物藥,造福廣大癌癥患者。”
目前在藥明生物平臺上開發的ADC藥物達20余個,公司已成功支持11個ADC藥物項目完成新藥臨床試驗申請(IND)。
(美通社,2019年6月21日無錫)