6月14日,致力于“采用顛覆性技術,最快成就客戶”,純粹的生物大分子CDMO公司 -- 蘇橋生物(蘇州)有限公司與以“創新科技滿足臨床需求”為宗旨,致力于生物制品研發生產的創新型生物醫藥企業 -- 浙江新碼生物醫藥有限公司,在蘇州就一種新一代單克隆抗體偶聯藥物(ADC)ARX788的單克隆抗體(mAb)部分的后期臨床產品開發與商業化生產達成了全面戰略合作協議。
根據該協議,蘇橋生物將為新碼生物的創新ADC藥物ARX788提供單克隆抗體部分Ⅲ期臨床樣品生產、工藝驗證以及產品上市后大規模商業化生產等技術服務。憑借蘇橋生物擁有的國際水平的項目管理、全面的工藝開發能力與完善的質量控制體系,以及基于全球主流的生物制藥設備、先進的一次性生產技術與縝密的知識產權保護體系,雙方的全面深度的戰略合作將助力新碼生物ARX788的臨床研究、在國家食品藥品監督管理總局(NMPA)的上市申請,以及產品上市后的商業化生產,讓更多患者盡快使用上高質量的創新生物藥。
(美通社,2019年6月14日蘇州)