臺(tái)康生技與全球?qū)W名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發(fā)乳癌生物相似藥EG12014 除臺(tái)灣及中國(guó)大陸以外之全球?qū)偈跈?quán)銷售合約。依據(jù)合約約定，臺(tái)康將獲得簽約金美金500萬元及各階段里程碑金合計(jì)美金6,500萬元及在授權(quán)市場(chǎng)之產(chǎn)品銷售分潤(rùn)；依生物醫(yī)藥授權(quán)交易慣例，授權(quán)案之授權(quán)金為分次收取，且需在合約所約定的條件及雙方同意的時(shí)程內(nèi)完成里程碑方可全數(shù)收款。

EG12014目前已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際多國(guó)多中心第三期臨床試驗(yàn)，已經(jīng)獲得十個(gè)國(guó)家食品藥物管理局同意進(jìn)行臨床三期試驗(yàn)；本試驗(yàn)將招募800例乳癌病患，預(yù)計(jì)在2020年下半年完成主要療效指標(biāo)評(píng)估，同時(shí)準(zhǔn)備申請(qǐng)藥品查驗(yàn)登記審核。

臺(tái)康生技已運(yùn)用逆向工程技術(shù)開發(fā)四項(xiàng)生物相似藥產(chǎn)品，除了包含二項(xiàng)治療HER2陽(yáng)性乳癌之抗體產(chǎn)品外，還有二項(xiàng)抑制血管生成之抗體相似藥物也將陸續(xù)依規(guī)畫順利往前推展。

（美通社，2019年4月30日臺(tái)灣新北市）